Anatomische Brustimplantate — LUNA XT (Tropfenform)
LUNA XT von GC Aesthetics ist das anatomische Brustimplantat in Tropfenform für natürliche Brustvergrößerung und Rekonstruktion — weltweit erstes MDR-zertifiziertes mikrotexturiertes anatomisches Implantat unter der EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745.
Regulatorik
#1 MDR-Pionier weltweit
Form
Anatomisch (Teardrop)
Garantie
Auf Lebenszeit der Patientin
Weltpremiere Sicherheit
LUNA XT — weltweit erstes MDR-zertifiziertes mikrotexturiertes anatomisches Implantat.
Medizinischer Hinweis
Diese Informationen richten sich ausschliesslich an medizinisches Fachpersonal. Die Anwendung und Auswahl von Brustimplantaten erfolgt ausschliesslich durch qualifizierte Ärztinnen und Ärzte gemäss den einschlägigen Zulassungen. Detaillierte Datenblätter und Gebrauchsanweisungen stellen wir Fachpersonen auf Anfrage zur Verfügung.
«Ich bin stolz, das erste MDR-zugelassene Brustimplantat auf dem Markt zu lancieren. Dies ist ein grossartiger Meilenstein und ein Beweis für GC Aesthetics' Engagement für die Gesundheit und Sicherheit von Frauen.»— Carlos Reis Pinto, CEO GC Aesthetics
LUNA XT ist das anatomische Brustimplantat der nächsten Generation von GC Aesthetics (GCA) — und gleichzeitig das weltweit erste MDR-zertifizierte mikrotexturierte anatomische Implantat. Die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 gilt seit 2021; GC Aesthetics erhielt die MDR-Zertifizierung für LUNA XT im Jahr 2022.
LUNA XT eignet sich ideal für primäre Brustaugmentation, sofortige und verzögerte Brustrekonstruktion nach Mastektomie sowie Revisionseingriffe — bei gleichzeitig breitem Grössen- und Profilprogramm.
In der Schweiz und Liechtenstein wird LUNA XT exklusiv durch die ALBIN GROUP AG, Fehraltorf, vertrieben — Ihr Premium-Partner für plastische und rekonstruktive Chirurgie seit 1987.
Vier Kerntechnologien von LUNA XT
Vier technologische Säulen, die zusammen ein überlegenes Sicherheits- und Ergebnisprofil ergeben.
Mikrotexturierte Oberfläche
Bewährte Gewebsadhäsion — das Implantat verwächst kontrolliert mit dem umliegenden Gewebe. Verhindert Rotation und Verschiebung. Bewusst niedrige Oberflächenrauigkeit mit günstigem Sicherheitsprofil. Klarer Unterschied zu makro-texturierten Implantaten.
Quelle: Chiemi & Kelishadi, Aesthetic Surgery Journal 2022
7-Orientierungspunkte (7-Dot-System)
Einzigartiges System auf der Rückseite des Implantats: 7 taktile Orientierungspunkte ermöglichen dem Chirurgen präzise Ausrichtung in der Implantattasche. Reduktion von Fehlplatzierungen und Rotationskomplikationen — besonders wertvoll bei komplexen Rekonstruktionsfällen.
Quelle: GCA LUNA XT Instructions for Use
Hochkohäsives Silikon-Gel (100 % gefüllt)
100 % Gelfüllung — kein Faltenpotenzial, gleichmässige Form. Hochkohäsiv — stabilisiert die Ränder, reduziert Rippling-Risiko. Naturnahes Gefühl: weich an der Vorderseite, stabiler Rücken. Kein Gel-Auslaufen bei Ruptur.
Quelle: Dr. Lo Russo, Plastische Chirurgin, Florenz; GCA Academy
Hochleistungs-Hülle (ISO 14607+)
Die Hülle von LUNA XT übertrifft die ISO 14607 Norm deutlich. Hüllenleistung und Patch-Festigkeit übertreffen die mechanischen Integritätsanforderungen. Hochelastisch — widersteht physiologischen und mechanischen Belastungen über Jahrzehnte.
Quelle: GCA Design Output Summary Report; ISO 14607
Garantie
Auf Lebenszeit der Patientin
MDR-Zulassung
Weltweit erstes MDR-zertifiziertes mikrotexturiertes anatomisches Implantat — der neue Goldstandard in Sicherheit.
Natürliche Tropfenform
Tropfenform wie die Natur: LUNA XT ahmt die natürliche Brustsilhouette authentisch nach.
Für Frauen, die nichts dem Zufall überlassen.
LUNA XT wurde nach den strengsten Sicherheitsregeln der Welt entwickelt. Ein Implantat, das in der Hand Ihres Chirurgen das halten kann, was Ihr Körper später spüren soll: natürliche Form, weiche Haptik und die Sicherheit einer Garantie auf Lebenszeit der Patientin.
7 Orientierungspunkte
7 Orientierungspunkte geben Ihrem Chirurgen maximale Präzision für Ihr individuelles Ergebnis.
100 % Gelfüllung
Kein Faltenbild, kein unnatürliches Aussehen — nur ein natürliches Gefühl.
Garantie auf Lebenszeit der Patientin
Ohne Ablaufdatum, weil Sicherheit keine Frist kennt.
Hinweis für Patientinnen: ALBIN GROUP AG ermutigt Sie, offen mit Ihrem behandelnden Chirurgen über die verwendeten Technologien zu sprechen. Informierte Patientinnen sind bessere Patientinnen — gerne vermitteln wir den richtigen Experten in Ihrer Nähe.
Wichtiger Sicherheitshinweis
LUNA XT und BIA-ALCL
LUNA XT besitzt eine mikrotexturierte Oberfläche mit bewusst niedriger Oberflächenrauigkeit. Die aktuellen Studien (Chiemi & Kelishadi, ASJ 2022) belegen ein günstiges Sicherheitsprofil ohne die BIA-ALCL-Assoziation, die für hochgradig makro-texturierte Implantate beschrieben wurde.
Der Hersteller GC Aesthetics informiert kontinuierlich über den Stand der klinischen Forschung. Weiterführende Informationen für medizinisches Fachpersonal auf Anfrage.
Warum LUNA XT?
Acht Gründe, die LUNA XT zur führenden Wahl für anatomische Brustchirurgie machen.
#1 MDR-Pionier
Weltweit erstes MDR-zertifiziertes mikrotexturiertes anatomisches Implantat (EU-MDR 2017/745, seit 2021; MDR-Zertifizierung 2022)
Mikrotexturierte Oberfläche
Bewährte Gewebsadhäsion — reduziert Rotation und Verschiebung; niedriger Rauigkeitsgrad (Sicherheitsprofil)
7 Orientierungspunkte
Einzigartiges 7-Dot-System für präzise chirurgische Platzierung und Lagekorrektur
100 % Gelfüllung
Hochkohäsives Silikon-Gel — vollständig gefüllt, kein Faltenpotenzial, naturnahe Konsistenz
ISO 14607 übertroffen
Hüllenleistung und Patch-Festigkeit übertreffen die ISO 14607 Gerätestandards
Über 40 Jahre Erfahrung
Gefertigt auf Basis von über 40 Jahren GCA-Erfahrung, über 3 Millionen Implantate in mehr als 70 Ländern
10-Jahres Sicherheitsdaten
GCA-Implantate (Eurosilicone) mit publizierten 10-Jahres-Daten — peer-reviewed
Garantie auf Lebenszeit der Patientin
Ruptur, Kapselkontraktur, BIA-ALCL — keine Zeitbegrenzung
10-Jahres-Sicherheitsdaten
LUNA XT steht auf einem soliden klinischen Fundament — gestützt durch die grösste europäische multizentrische Prospektivstudie.
500+
Patientinnen in der Studie
10
Jahre Follow-up
70+
Länder weltweit
10-Jahres-Studie (Basis-Plattform)
Duteille F, Perrot P, et al. «Ten-Year Safety Data for Eurosilicone's Round and Anatomical Silicone Gel Breast Implants.» Aesthetic Surgery Journal Open Forum, 2019.
MDR-Zertifizierung (BSI)
BSI EU Technical Documentation Assessment Certificate, MDR 746961 R000. Ausstellungsdatum: 22. September 2022.
«Die anatomische Form von LUNA XT ist leistungsfähiger und der Form einer natürlichen Brust näher als andere Implantate. Die Projektion, insbesondere im Zentrum des unteren Pols, ist sehr ansprechend.»
— Plastischer Chirurg, GCA Italy Survey 2023
Garantie auf Lebenszeit der Patientin
Sicherheit, die kein Ablaufdatum kennt.
Ruptur
Kostenloser Implantatersatz — auf Lebenszeit der Patientin, ohne Zeitbegrenzung.
Kapselkontraktur
Kostenloser Ersatz bei Baker Grad III / IV — kein Kleingedrucktes.
BIA-ALCL
Kostenloser Ersatz + Operationskostenerstattung bis USD 3.000.
Jedes Modell, jede Grösse, jeder Stil aus dem GCA-Katalog. Vollständige Administrationsübernahme durch GCA — kein Aufwand für den Chirurgen. Gemeinsam mit ALBIN GROUP AG abwickelbar.
Profile & Technische Daten
Technische Daten auf einen Blick
- Form: Anatomisch (Teardrop / Tropfenform)
- Oberfläche: Mikrotexturiert
- Füllung: Hochkohäsives Silikon-Gel — 100 % gefüllt
- Hülle: Hochleistungs-Shell, ISO 14607 übertroffen
- Sicherheitssystem: 7-Orientierungspunkte auf Rückseite
- Zertifizierung: CE-MDR (Erste Weltweit), BSI, Swissmedic
- Indikation: Augmentation, Rekonstruktion, Revision
Drei Profile
Low Profile
Subtile Augmentation, kleine Brust
Moderate Profile
Natürlicher Augmentationseffekt
High Profile
Ausgeprägter unterer Pol, Rekonstruktion
Die vollständigen Profildaten (Höhe, Basisbreite, Projektion, Volumen) erhalten Sie auf Anfrage oder im MyALBIN.
Hinweis: LUNA XT ist besonders geeignet bei Mammaasymmetrie, kleinem Brustvolumen, ausgeprägter Thoraxwand und kleinem unterem Brustpol.
Vollständiges Produktportfolio
Blossom Expander
Gewebeexpander mit externem Port — für mehrstufige Rekonstruktion
FixNip
Implantat für Brustwarzen-Areola-Rekonstruktion
LUNA XT und PERLE: Was passt zu wem?
Beide Implantate ergänzen sich ideal im GCA-Portfolio. Ihr Chirurg berät Sie individuell.
| Merkmal | LUNA XT | PERLE |
|---|---|---|
| Form | Anatomisch (Teardrop) | Rund |
| Oberfläche | Mikrotexturiert | Glatt |
| Hauptindikation | Rekonstruktion & nat. Augmentation | Augmentation & Revision |
| Gel | Hochkohäsiv, stabil | Emunomic Gel der 6. Generation |
| Rotation | 7-Dot-System verhindert Rotation | Keine Rotationsgefahr (rund) |
| MDR-Status | Erste MDR-Zulassung weltweit | MDR-konform |
| Zielgruppe | Asymmetrie, Rekonstruktion, kl. Brust | Augmentation, nat. Formen |
| Garantie | Garantie auf Lebenszeit der Patientin | Garantie auf Lebenszeit der Patientin |
Wann ist LUNA XT die richtige Wahl?
Ideale Patientenprofile
- –Mammaasymmetrie — unterschiedliche Brustgrössen oder -formen ausgleichen
- –Kleines natürliches Brustvolumen — natürliche Vergrösserung mit anatomischem Ergebnis
- –Ausgeprägte Thoraxwand — anatomisches Implantat passt sich der Körpermorphologie an
- –Post-Mastektomie Rekonstruktion (sofortig oder verzögert)
- –Revision — Verbesserung früherer Implantat-Ergebnisse
Chirurgische Zugangswege
- –Inframammärer Schnitt (unter der Brust) — Standard
- –Periareolärer Schnitt (um die Brustwarze) — bei entsprechender Anatomie
- –Transaxillärer Schnitt (Achselhöhle) — weniger häufig bei anatomischen Implantaten
Die Implantattasche kann subglandulär oder subpektoral platziert werden — individuell abhängig von Anatomie und Chirurgen-Präferenz.
Hohe Rechts- und Beschaffungssicherheit. Minimaler Aufwand.
Mit LUNA XT operieren Sie mit dem weltweit ersten MDR-zertifizierten mikrotexturierten anatomischen Implantat.
MDR-Konformität
Hohe Rechts- und Beschaffungssicherheit für Kliniken
Swissmedic-Zulassung
Kein Beschaffungsrisiko für CH und FL
GCA Academy
Trainings, Workshops, Live-Webinare
Konsignationslager
Bedarfsgerechte Lagerhaltung durch ALBIN GROUP AG
«Diese Implantate sind weicher und behalten gleichzeitig ihre Stabilität... Die Mikrotextur führt uns in Richtung Sicherheit. Ich empfehle sie aufrichtig.»
— Dr. Lo Russo, Plastische Chirurgin, Florenz
Für jede Frau, jede Geschichte
Vielfalt verdient Präzision.
Keine zwei Brüste sind gleich — keine zwei Lebenswege sind es. Mit drei Profilen, einem breiten Volumenspektrum und einer Form, die der natürlichen Anatomie folgt, passt sich LUNA XT der Frau an, nicht umgekehrt.
Selbstvertrauen
Ein Ergebnis, das sich anfühlt wie Sie selbst — nur sicherer. Klinisch dokumentiert, auf Lebenszeit der Patientin garantiert.
Häufig gestellte Fragen
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